Effect of surgery vs observation: skeletal 5-year outcomes in a randomized trial of patients with primary HPT (the SIPH study)

Lundstam K, Heck A, Godang K, Mollerup C, Baranowski M, Pernow Y, Aas T, Hessman O, Rosén T, Nordenström J, Jansson S, Hellström M, Bollerslev J
J Bone Miner Res. 2017, DOI 10.1002/jbmr.3177

 


RIASSUNTO

Mild primary hyperparathyroidism (PHPT) is known to affect the skeleton, even though patients usually are asymptomatic. Treatment strategies have been widely discussed. However, long-term randomized studies comparing parathyroidectomy to observation are lacking. The objective was to study the effect of parathyroidectomy (PTX) compared to observation (OBS) on bone mineral density (BMD) in g/cm2 and T-scores, and on biochemical markers of bone turnover (P1NP and CTX-1), in a prospective randomized controlled study of patients with mild PHPT after 5 years of follow-up. Of 191 patients with mild PHPT randomized to either PTX or OBS, 145 patients remained for analysis after 5 years (110 with validated DXA-scans). A significant decrease in P1NP (P < 0.001) and CTX-1 (P < 0.001) was seen in the PTX group, only. A significant positive treatment effect of surgery compared to observation on BMD [g/cm2], was seen for the lumbar spine (LS) (P = 0.011), the femoral neck (FN) (P < 0.001), the ultradistal radius (UDR) (P = 0.042) and for the total body (TB) (P < 0.001), but not for the radius 33% (Rad33) where BMD decreased significantly also in the PTX group (P = 0.012). However, compared to baseline values there was no significant BMD increase in the PTX group, except for the lumbar spine. In the OBS group, there was a significant decrease in BMD [g/cm2] for all compartments (FN P < 0.001; Rad33 P = 0.001; UDR P = 0.006; TB P < 0.001) with the exception of the LS where BMD was stable. In conclusion, parathyroidectomy improves BMD and observation leads to a small, but statistically significant decrease in BMD after 5 years. Thus, bone health appears to be a clinical concern with long-term observation in patients with mild PHPT. 

COMMENTO

In questo studio prospettico, randomizzato e controllato, in pazienti con iperparatiroidismo primario (PHPT) “mild” è stato valutato l’effetto della paratiroidectomia (PTX) rispetto all'osservazione (OBS), sulla densità minerale (BMD) e sui marcatori di turnover osseo (P1NP e CTX-1), dopo 5 anni di follow-up. Di 191 pazienti con PHPT “mild”, randomizzati a PTX o OBS, sono rimasti 145 pazienti per l’analisi dopo 5 anni (110 con scansioni DXA convalidate). E’ stata osservata una riduzione di P1NP (P <0.001) e CTX-1 (P <0.001) solo nel gruppo PTX. Dopo PTX, la BMD è aumentata nei siti della colonna lombare (LS) (P = 0.011), collo femorale (FN) (P <0.001), radio ultradistale (UDR ) (P = 0.042) e  total body (TB) (P <0.001), ma non al terzo radiale (Rad 33%) dove la BMD è diminuita  anche nel gruppo PTX (P = 0.012). Tuttavia, rispetto al basale, non vi è stato un aumento significativo della BMD nel gruppo PTX, ad eccezione della LS. Nel gruppo OBS vi è stata una diminuzione della BMD in tutti i siti (FN, P <0.001; Rad33%, P = 0.001; UDR, P = 0.006; TB, P <0.001) tranne la LS rimasta stabile. Il PHPT sintomatico è caratterizzato da un aumento del rischio di frattura mediato da alterazioni della densità e della qualità dell’osso, mentre nella forma asintomatica “mild” sono scarsi i dati a lungo termine riguardanti la salute dell’osso. Lo studio presente dimostra che la paratiroidectomia migliora la BMD, mentre nei pazienti non operati si osserva una riduzione o stabilizzazione della 
stessa dopo 5 anni di follow up. Tali dati in linea con il rilievo di un tendenziale aumento delle fratture morfometriche vertebrali indicano che anche i pazienti con PHPT “mild” non operati sono soggetti ad un potenziale danno osseo con aumento del rischio di frattura nel tempo. 


Massimo Procopio
SCDU Endocrinologia, Diabetologia e Metabolismo
Azienda Ospedaliera Universitaria Città della Salute e della Scienza
Dipartimento di Scienze Mediche
Università di Torino
e-mail: massimo.procopio@unito.it

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