"L’AIFA ha recentemente istituito anche la sezione dedicata ai Concept Paper, documenti che rappresentano invece la posizione preliminare dell’Agenzia su argomenti per i quali è interessata a esplorare i diversi punti di vista delle parti coinvolte attraverso una consultazione pubblica in cui i cittadini, gli operatori e le associazioni potranno inviare, se interessati,  le proprie osservazioni."

da AIFA http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/position-paper

Position Statement di AIFA sull'uso delle gonadotropine per l'approccio farmacologico all'infertilità di coppia

Definita come l’incapacità di concepire dopo un periodo di 12-18 mesi di rapporti sessuali regolari senza adozione di misure contraccettive, si stima che attualmente  l’infertilità di coppia interessi dall’8% al 20% delle coppie in età fertile, con stima di prevalenza internazionale pari al 9%.

Le cause dell’infertilità possono essere ricondotte a fattori maschili, come alterazioni quantitative e qualitative dei parametri seminali, femminili o riferiti a entrambi i membri della coppia, mentre in circa il 5%-15% dei casi rimane di origine sconosciuta.

Circa una coppia su dieci si rivolge al medico a causa di problemi di infertilità.

L’approccio farmacologico all’infertilità di coppia può variare in base all’eziologia e sia nell’uomo sia nella donna si avvale dell’impiego delle gonadotropine umane, ormoni di natura glicoproteica, che esercitano un effetto stimolante sulle gonadi maschili e femminili.

Oltre agli ambiti e alle modalità di utilizzo nell’uomo e nella donna, nel Position Paper vengono analizzati gli aspetti relativi alla sicurezza delle gonadotropine di origine estrattiva rispetto a quelle ottenute con DNA ricombinante, la farmacogenomica e infine gli impieghi off-label di questi ormoni.

Approccio farmacologico all’infertilità di coppia: le gonadotropine